诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组

转自：医药观澜

今日（10月4日），诺诚健华宣布，其研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的2期临床试验完成患者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期临床研究，旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。该研究总共入组187例患者，治疗时间为48周。

根据诺诚健华新闻稿介绍，奥布替尼是一款已经在治疗SLE的2期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。奥布替尼治疗SLE的2a期临床试验取得积极效果，研究显示SLE反应指数-4（SRI-4）呈剂量依赖性的改善趋势，同时观察到尿蛋白和关节炎呈下降趋势。

SLE是一种全身性自身免疫性疾病，它往往导致多脏器的损伤，尤其是肾脏和骨骼肌肉系统、神经系统、皮肤、血液系统、呼吸系统，几乎所有的系统都可能受累。《中国系统性红斑狼疮发展报告2020》指出，中国SLE患者约有100万人。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“系统性红斑狼疮存在巨大的未被满足的临床需求，患者往往需要长期甚至终身服药，极大影响他们的生活质量。很高兴看到奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的临床研究取得积极进展，我们将在‘科学驱动创新 患者所需为本’理念的引领下，加快推进临床开发，为系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病患者带来更好的治疗选择。”

诺诚健华正进一步加强药物发现平台，通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点，打造差异化的自身免疫性疾病管线，包括奥布替尼（BTK 抑制剂）、ICP-332（TYK2-JH1 抑制剂）、ICP-488（TYK2-JH2 抑制剂）、新型口服IL-17抑制剂等，旨在为大量未满足的临床需求提供“first-in-class”或者“best-in-class”疗法。这些创新药在全球都具有广阔的临床应用潜力。

参考资料：

[1]诺诚健华宣布奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组.Retrieved Oct 04 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/w5sBi7B9M8a6KsN4Nj-cDw

（转自：医药观澜）