12 周减重 12.7% ！全球首个口服 GLP1/GIP/IGF1/GCG 受体激动剂公布临床数据

10 月 7 日，Biomed Industrie 宣布了一项 I 期临床研究的积极顶线结果，其每日一次口服四靶点受体激动剂 NA-931 实现 28 天减重 -6.4% 或 5.1% （相对于安慰剂）。

在第 12 周时，与安慰剂相比， 每天接受 150 mg NA-931 治疗的参与者体重减轻了 12.7%，或 10.4% （相对于安慰剂）。

重要的是，NA-931 没有出现显著的胃肠道相关不良事件，也没有肌肉损失，这使其成为一种耐受性良好且有前途的体重管理选择。

截图来源：企业官网

NA-931 是全球首个靶向 IGF-1、GLP-1、GIP 和 GCG 四种主要激素受体的激动剂， 其中胰岛素样生长因子 1 ( IGF-1) 在能量代谢和机体成分调节中起关键作用，从而实现减重不减肌的效果 。此外，IGF-1 联合 GLP -1 和 GIP 已被证明在饮食和运动的辅助治疗下对非糖尿病肥胖患者的体重减轻有效。

NA-931-050 试验是一项 I 期随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增研究，旨在评估 NA-931 对超重或肥胖（无论是否患有 2 型糖尿病）的健康成年人的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

减轻体重方面：

• 为期 28 天的多次递增剂量 (MAD) 研究结果显示，体重随剂量增加而下降。 接受 NA-931 治疗的受试者平均体重下降高达 6.8%，与接受安慰剂治疗的受试者相比下降 5.1%（p < 0.001）。

• 在 28 天的治疗期之后，参与者进入了为期 8 周的开放标签延长期，总治疗时间延长至 12 周。在这项为期 12 周的 MAD 研究中， 每天服用 150 mg NA-931 的参与者体重减轻了 12.7%，与安慰剂相比减轻了 10.4%。

为期 28 天的多次递增剂量 (MAD) 研究结果显示，体重随剂量增加而下降。 接受 NA-931 治疗的受试者平均体重下降高达 6.8%，与接受安慰剂治疗的受试者相比下降 5.1%（p < 0.001）。

在 28 天的治疗期之后，参与者进入了为期 8 周的开放标签延长期，总治疗时间延长至 12 周。在这项为期 12 周的 MAD 研究中， 每天服用 150 mg NA-931 的参与者体重减轻了 12.7%，与安慰剂相比减轻了 10.4%。

安全性和耐受性方面：

• 28 天研究数据显示，NA-931 耐受性良好，所有报告的 TEAE 均为无关紧要或轻微。总体上有 3.7% 报告出现轻度恶心（其中，150 mg/天剂量组有 8.3%）。即使在最高剂量，也没有出现呕吐。
• 12 周研究数据显示，78% 的 TEAE 不显著或轻微。16.6% 的最高剂量组参与者报告出现轻度恶心，6.8% 的总体参与者报告出现轻度恶心。未发生呕吐，8.3% 的最高剂量组参与者报告出现腹泻，4.5% 的总体参与者报告出现腹泻。

药代动力学数据支持 NA-931 每日一次的给药方案。无论空腹还是高脂肪餐后，药物的血药浓度都保持一致， 这表明 NA-931 的服用时间不受进餐时间的限制，为患者提供了更大的灵活性。

第一阶段研究结果表明，NA-931 不仅有助于减肥，还可以帮助 2 型糖尿病患者控制血糖。 Biomed Industries 计划在即将召开的医学会议上展示完整的研究数据。

目前，NA-931 用于治疗肥胖症的 II 期临 床试验目前正在进行中，预计 2025 年第一季度将公布最终结果。

封面来源：站酷海洛 Plus

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编辑：vvy

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