国家药监局查处多起违规网售司美格鲁肽案件

9月18日，国家药品监督管理局发布了第六批药品网络销售违法违规案例，涉及非法渠道购药、无证经营、违法生产假药和经营未获批的药品，令人关注的是，其中涉及到了“网红减肥药”司美格鲁肽注射液。

今年6月25日，中国批准了诺和诺德公司旗下的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）上市，这是全球首个也是目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂。

临床数据表明，司美格鲁肽能实现大约17%的减重效果，但值得注意的是，这一结果是基于平均体重为105.4kg的参与者在68周治疗后与安慰剂对照组的对比得出的。

司美格鲁肽减重适应症的获批人群为：初始BMI≥30kg/m2或BMI在27-30kg/m2之间且伴有至少一种体重相关合并症（如高血压、高血糖、血脂异常等）的超重和肥胖患者。

监管部门发现，围绕司美格鲁肽注射液的销售存在诸多问题，包括无证经营、产品来源不明，甚至有商家自行购买原料药后在小作坊式环境下生产并销售，潜在危害极大。

国家药监局强调，司美格鲁肽等药品是一类治疗糖尿病的处方药，部分品种被批准用于治疗肥胖和超重，但适用人群有严格限制，使用此类药品应经医生诊疗，凭处方从正规渠道购买，并在专业人士指导下合理用药，不属于适用人群自行选择用药可能会引发严重不良反应，损害健康，从非正规渠道购买使用此类药品，或购买使用未经批准（宣称含有类似成分）的产品可能存在质量问题，可能引发严重毒性反应，威胁生命安全。

消费者在网络购买药品时，需重点关注两个资质：一是药品零售企业资质，药品经营许可证应公示于网站首页或主页面显著位置；二是药品资质，所购药品应有国家药品监督管理局核发的药品注册证，如发现无资质网售药品、销售禁止网售药品等违法行为，请及时向所在地药品监管部门投诉举报，请勿通过社交软件、短视频平台等从无资质商家或个人处购买药品，对于宣称能治多种疑难杂症的产品，或含有绝对化用语、宣传治愈率、有效率等信息的产品，请谨慎购买，避免受骗。

据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络销售者应严格履行主体责任，按要求购进、销售药品；第三方平台应落实审核管理责任，对平台内经营企业的违法违规行为加强检查监控，发现问题及时采取措施消除风险，药品监管部门将加大监督检查力度，严厉打击网络销售违法违规行为，督促从业者合法合规开展经营活动，严格落实企业主体责任。