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培训班编辑 |谢欣
9月13日晚间，贝达药业发布公告，公司董事、资深副总裁兼首席科学家、第四届董事会战略委员会委员王家炳（JIABING WANG）已辞职，辞职后，王家炳不再担任公司的任何职务，其负责的新药研发中心相关工作由现任副总裁兰宏（HONG LAN）接任。
从贝达药业官网的管理层排序来看，王家炳是贝达药业的第三号人物，仅次于董事长丁列明和资深副总裁兼首席运营官万江，据贝达药业官网介绍，王家炳是贝达药业创新团队的领军人，在小分子靶向药物设计领域有显著成就，为多个临床新药和临床候选新药的关键发明人，并负责公司新药研发中心的工作，此前，王家炳曾在美国的默克和英国的阿斯利康工作过。
而从贝达药业官网上管理层的排序来看，接替王家炳的兰宏曾是其下属，据贝达药业官网介绍，兰宏负责公司新药研发新项目的立项及药理研究工作，并协同开展海外战略合作事务，兰宏拥有20多年糖尿病和癌症领域的学术研究及新药研发经验，曾在先灵葆雅、默克、礼来等知名跨国药企从事新药研发工作，作为项目负责人主持多个新药研发项目。
这一切其实早有迹象。
研发部门是王家炳负责的业务，据《经济观察报》报道，研发团队的大部分员工是由王家炳亲自招募而来。
界面新闻发现，从2023年起，贝达药业研发团队就已开始逐渐收缩。根据2023年的数据，贝达药业的研发人员数量从2022年的647人下降到2023年的562人，下降比例为13.14%，对此，贝达药业董事长丁列明回应说，应该以研发产出的质量为主而不是数量，贝达药业需要更精干的队伍。到了2024年，贝达药业研发团队的收缩进一步加快，据《经济观察报》报道，在2024年第一季度末，贝达药业完成了一次大规模裁员，包括多位在贝达药业工作超过十年的老员工在内，数百人离开了贝达药业，其中研发部门是裁员的重灾区，裁员比例约在60%左右。
在2024年半年报中，贝达药业没有披露研发人员的数量，根据2023年年报，截至2023年底，贝达药业的研发人员数量为562人，如果按照裁员比例60%计算，那么截至2024年第一季度末，贝达药业的研发人员数量应剩下约200人左右。
在此之前，贝达药业一直宣称自主研发、市场销售和战略合作“三驾马车”齐头并进，如今这核心人员的变动间接验证了贝达药业自研创新药业务的收缩，曾经三架马车之一的自主研发或许已不再是贝达药业的依赖。
自从经历了中国首个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药物一代EGFR-TKI埃克替尼上市和公司A股上市的高光时刻后，人才流失问题成为了贝达药业的隐疾。
这也阻碍了贝达药业的自主研发业务。
贝达药业成功上市后，联合创始人王印祥和张晓东选择自立门户相继离开，分别创办了加科思和倍而达，随后，原首席化学家胡邵京、原副总裁兼销售总监沈海蛟、原资深副总裁兼首席医学官谭芬来也先后离职。
埃克替尼给贝达药业带来了累计超百亿的销售额，但在埃克替尼上市后的9年里，贝达药业竟没有第二款新药上市。
原本在EGFR-TKI抑制剂领域领先的贝达药业停滞不前并最终落后。
2015年，我国EGFR市场规模中，第一代EGFR抑制剂占据了93.2%的市场份额，到了2019年，EGFR抑制剂份额滑落至47.8%，第三代EGFR抑制剂的市场份额跃升至47.3%，预计第三代市场份额仍将继续扩大。
据国信证券数据，截至2022年，EGFR-TKI抑制剂销售额超过100亿元，第三代EGFR-TKI抑制剂占比接近70%，第一代和第二代EGFR-TKI抑制剂分割剩余的30%。
贝达药业所有的第三代EGFR-TKI贝福替尼于2023年才上市，是国内第5款获批上市的第三代EGFR-TKI抑制剂，贝福替尼并非贝达药业自研，而是从益方生物引进，当贝福替尼产品上市后，该产品年净销售额首次超过协议约定的特定金额标准时，贝达药业需分别向益方生物支付一定数额的销售里程碑款项。
关于第三代EGFR-TKI，贝达药业还与前创始人张晓东创办的倍而达产生纠纷，双方在2023年4月达成一致，纠纷就此和解，贝达药业有权享有瑞齐替尼在中国境内首次实现商业销售之日起至瑞齐替尼在中国境内首次获批上市之日起满10年期限内约定比例的销售分成。
截至现在，贝达药业共拥有五款商业化产品，分别为埃克替尼、恩沙替尼、贝伐珠单抗注射液、贝福替尼和伏罗尼布片。
2024年上半年，贝达药业维持着营收和利润双增的局面，据2024年半年报显示，2024年上半年，贝达药业实现营收15.01亿，同比增长14.22%，实现净利润2.23亿元，同比增长51%。
不过，到目前为止，贝达药业的业绩依然依赖于两款老药埃克替尼和恩沙替尼，据2024年半年报显示，2024年上半年及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的药品仍然只有埃克替尼和恩沙替尼。
2024年1月，就有投资者质疑为什么贝达药业5个产品的销售还赶不上伏美替尼？贝达药业给出的回复是每个产品都有其自身的生命周期和上市阶段。
经过自研的起起伏伏后，贝达药业的新药研究要采取新策略了，种种迹象表明，自研难以继续的贝达药业未来将转向侧重战略合作，在2024年半年报中，贝达药业首次提及“四驾马车”齐头并进，其中战略合作和创新生态圈是新增概念。
目前看来，贝达药业在战略合作和创新生态圈方面已经取得了一些成果，2024年2月，贝达药业战略投资的禾元生物顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究，数据显示植物源重组人血清白蛋白的疗效不劣于对照人血清白蛋白，安全性良好。
9月13日，贝达药业微信公众号公告称禾元生物的植物源重组人血清白蛋白注射液上市申请已被受理并纳入优先审评。
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